Состояние российского рынка ветеринарных препаратов

Сокращение рынка сбыта отечественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в России и странах Евразийского экономического союза неизбежно приведет к сокращению производства и потере квалифицированных кадров нашими предприятиями, как это уже происходило с медицинской фармацевтической промышленностью в 1990-х годах.

Совокупный объем рынка ветпрепаратов Республики Беларусь и Республики Казахстан оценивается на уровне 65 тыс. долл. Это в 10 раз меньше российского рынка, емкость которого достигает 630 тыс. долл.

На сегодняшний день доля отечественных ветеринарных препаратов составляет примерно 35-37% от общего объема рынка и продолжает неуклонно снижаться. Между тем эти средства могли бы быть использованы российскими предприятиями на развитие и совершенствование собственной производственной базы, финансирование научных разработок в области новых препаратов и технологий.

Начиная с 2005 года четко обозначилась тенденция замещения российских препаратов импортными, при явно более высоком уровне цен на последние и сопоставимом качестве. При этом производственные мощности существующих и вновь открытых предприятий позволяют практически полностью удовлетворить потребности страны в средствах специфической профилактики болезней животных. Большинство этих компаний имеет аттестацию GMP, подтвержденную экспертами Евросоюза, что само говорит о качестве их продукции и современных условиях организации производства.

Приведу хороший пример из нашего недалекого прошлого. В 1990-х годах в магазинах страны появилось масло «Рама», которое называлось бутербродным и соблазняло россиян низкой ценой. Только внимательно присмотревшись к составу на этикетке можно было прочесть, что продукт является химически измененным растительным маслом.

Анализ текущей ситуации по фармпроизводству свидетельствует: из общего количества зарегистрированных в России действующих веществ (ДВ) фармпрепаратов - более 70% лекарств с указанными ДВ производятся российскими предприятиями. Их производственные мощности позволяют выпускать любой дженерик, а их отсутствие обусловлено в основном (временными) стратегическими факторами, которые не являются препятствием к расширению производства в случае актуализации вопроса.
 

Производственные мощности отечественных компаний уже сегодня позволяют обеспечить в полном объеме потребность России в вакцинах против болезней, включенных в Перечень заразных, в том числе особо опасных, болезней животных, по которым могут устанавливаться ограничительные мероприятия (карантин), утвержденный приказом Минсельхоза России от 19.12.2011 № 476, и на 95% против других болезней животных.

Производство недостающего ассортимента вакцин может быть налажено этими предприятиями в срок до шести месяцев, при наличии поддержки со стороны государства и создания режима благоприятствования в прохождении процедуры регистрации.

В настоящее время российские предприятия не производят следующие аналоги зарубежных вакцин:

• для птицеводства - только против гемофилеза и инфекционной анемии птиц. При этом вакцина против гемофилеза птиц уже разработана и готовится к регистрации, а инфекционная анемия имеет крайне ограниченное распространение и не является значимой с точки зрения возможного ущерба для отрасли;

• для свиноводства - против инфекционного атрофического ринита свиней инактивированная, против энзоотической пневмонии свиней инактивированная (в стадии разработки), вакцина для профилактики энтеротоксемии, вызванной E. coli, некротического энтерита у поросят и энтеротоксемии у взрослых свиней, вызванных Cl. perfringens типа C и Cl. novyi типа B, а также вакцина для профилактики синдрома желудочно-кишечного расстройства, вызываемого бактерией Lawsonia intracellularis, живая сухая с разбавителем;

• для молочного и мясного животноводства - вакцина инактивированная против мастита крупного рогатого скота для профилактики рецидивов маститов, снижения частоты субклинического течения и тяжести клинического проявления маститов у коров и телок.

Оставшаяся доля вакцин не производится вследствие отсутствия фактов детектирования указанных болезней.
 

Хотелось бы несколько слов сказать также о процессе закупок ветпрепаратов производственными холдингами: животноводческими комплексами и птицеводческими хозяйствами.

Система тендеров и закупок, существующая на некоторых предприятиях, нуждается в изменении. Так, сегодня она зачастую ставит во главу угла не качество продукции, а максимальное снижение издержек. И, как ни странно, оптимизируя расходы, многие компании в первую очередь стараются экономить на закупках средств для ветеринарного применения, что напрямую влияет на качество и безопасность продукции. И, к сожалению, порой мы видим банальное непонимание со стороны руководства производственных компаний роли ветеринарных врачей на комплексах, а виноватыми остаются традиционно ветврачи.

Рост импорта ветеринарных препаратов, сокращение рынка сбыта для отечественных предприятий, применение живых вакцин зарубежного производства, содержащих штаммы вирусов, не циркулирующих в России, что несет в себе дополнительную угрозу проникновения этих новых возбудителей на территорию страны, агрессивная политика со стороны иностранных компаний, создающих потенциальную зависимость наших производителей животноводческой продукции от применения импортных препаратов, влечет угрозу пищевой и биологической безопасности нашей страны.

Что необходимо делать? Во-первых, разработать защитные меры таможенно-тарифного регулирования в части импорта препаратов для ветеринарного применения зарубежного производства в целях обеспечения защиты отечественных производителей и биобезопасности РФ.

Во-вторых, обеспечить разработку комплекса мер нетарифного регулирования, а именно нормативно-правовой базы, регламентирующей производство и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Евразийского экономического союза
 

Сегодняшняя ситуация в части регистрации ветпрепаратов крайне неблагоприятна для отечественных компаний. Разные требования к процедуре, различия в законодательстве стран - участниц Таможенного союза приводят к одновременному обращению на его территории лекарственных средств с разным уровнем биобезопасности для здоровья человека, животных и окружающей среды. Различные методы исследования животноводческой продукции на остаточные количества лекарственных средств и предъявляемые требования к срокам возможного убоя животных или использование молока после применения ветеринарных препаратов, зарегистрированных, например, в Казахстане, может приводить в России к потреблению населением продуктов питания, содержащих повышенное количество лекарственных средств, опасных для здоровья. Этой ситуацией активно пользуются недобросовестные товаропроизводители. По нашим оценкам, свыше 90% ветпрепаратов, по которым был получен отказ в регистрации в ВГНКИ, были зарегистрированы впоследствии в Казахстане.

Статистика говорит о том, что темпы регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения в союзных странах значительно увеличились. Так, если в период 1990-2011 годов в Казахстане было зарегистрировано 566 ветпрепаратов, то в 2011-2013 годах - уже 860. В Беларуси за 1990-2011 годы было зарегистрировано 790, а за 2011-2013 годы - 830 ветпрепаратов. При этом количество местных производителей выросло с 15 до 70.

По расчетам ВОЗ, 32,1% мирового рынка контрафактных ветпрепаратов представляют собой продукты без активного вещества, 21,4 из них содержат не соответствующие рецептуре компоненты, 20,2 - неправильные пропорции компонентов, 15,6 - продаются в поддельной упаковке (при правильной рецептуре), 8,5 характеризуются высоким уровнем загрязнения и лишь 1,2% являются точной копией оригинала.

Закрыть канал поступления некачественных продуктов на российский рынок поможет единое регулирование производства и оборота ветпрепаратов на территории ЕАЭС. На сегодняшний день в Евразийской экономической комиссии создана рабочая группа, на которую возложены функции по разработке союзных документов в сфере регистрации и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Сергей Лахтюхов,
исполнительный директор Российской ветеринарной ассоциации

Статья была Вам интересна? Подпишитесь на рассылку “Перепёлка.org.ua - новости перепеловодства” и Вы всегда будете в курсе инноваций в мире перепелов. Подписаться >>

Идёт загрузка...

Данную страницу никто не комментировал. Вы можете стать первым.

Ваше имя:
Ваша почта:
Комментарий: